一、部门预算说明

（一）部门主要职责。

根据县委县政府机构改革方案，本部门2019年拟整合至府谷县市场监督管理局，相关内设机构随之调整。

1、贯彻执行国家有关食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理方针政策和法律法规；负责本部门依法行政工作；

2、负责全县食品行政审批的监督实施。

3、负责对药品、医疗器械、化妆品和保健品的行政监督和技术监督。

4、组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督管理稽查制度，组织查处重大违法行为。

5、负责食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应急体系建设，组织指导食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

6、负责制定全县食品、药品、医疗器械、化妆品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

7、负责开展食品、药品、医疗器械、化妆品安全宣传，推进诚信体系建设。

8、指导食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

9、承担县食品安全委员会日常工作。

10、承办县政府及县食品安全委员会交办的其它事项。

（二）2018年度部门主要工作任务及目标。

2018年，我局坚持“稳中求进、创新监管”的原则， 着力推动监管理念创新、监管方式创新、监管手段创新，打基础、强监管、谋长远、促改革，各项工作都取得了长足的进步。共办理各类行政处罚案件62件（其中食品案件51件、药械保化案件11件），案件办结率达98%。处理投诉举报案件89件，取缔不法经营户16户，罚款60余万元，移送公安机关案件2起，申请法院强制执行3起，所涉案件无一被行政相对人申请行政复议或提起行政诉讼。

（一）贯彻“四有两责”，协调推进工作。

积极应对机构改革，振奋精神，理清思路，不等不靠，做到思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减，保证食品药品安全监管工作的连续性和实效性。认真贯彻落实“四有两责”要求，充分发挥食安办综合协调职能，联合推进食药监管工作。

一是积极协调、落实责任。2018年，促成县政府在《府谷县国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中，对食品药品监管工作做了明确的规划。调整下发了《府谷县食品安全委员会组成人员》，修改完善了《府谷县食品安全应急预案》《府谷县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》。年初工作会上，县政府和20个镇政府（便民服务中心、农业园区）签订了《食品药品安全目标责任书》、食安委给26个成员单位下达了《2018年食品安全任务书》，将目标层层分解，任务层层落实。县委考核办将各镇食品药品安全监管工作纳入年度考核范畴，占权重2分。年末对各单位进行考核，对先进单位和个人以县政府名义进行通报表彰。

二是进一步规范网格化监管。严格按照“四有两责”要求，积极强化基层监管力量，推行食品药品网格化监管模式，落实食品药品行政许可现场核查责任制，逐级落实监管人员责任。不断充实监管人员配备，严格按照标准配齐执法装备。在原有工作制度的基础上，完善制订了《食品药品网格化监管人员考核办法》《食品药品网格化监管人员日常工作制度》等内容，实现网格化管理全覆盖，促进形成“上下贯通、左右互联、无缝衔接”的食品药品安全网格化管理体系。注重发挥基层的区域优势和职能优势，加强协调配合，逐级签订《责任书》，严格落实监管人员责任，监管人员信息及时更新，装订上墙，形成了企业和监管人员一一对应的监管体系。（此项工作借鉴延安模式，真正形成了责任到人、横向到边、纵向到底、不留死角的监管格局）。

三是协调推进工作。充分发挥食安办牵头抓总职能，协调推进成员单位落实任务，加强协作、密切配合、凝聚合力，形成了多部门联合协作、协调推进食品安全工作的良好局面。2018年，食安办协调相关部门开展了“食品、保健食品欺诈和虚假宣传”、“网络食品销售”、“校园及周边食品安全”等专项整治，成效较为明显。组织各镇落实食品安全农村集体聚餐登记备案制度，共登记备案1625桌次，全县范围内未发生农村集体聚餐食物中毒事件。在全县“铁腕治霾十项攻坚行动”中，强制城区576家餐饮单位安装了高效油烟净化设施，顺利完成了预定任务，实现城区内餐饮业油烟排放长期、稳定达标，最大限度地减少油烟对县域环境的影响。

（二）创新市场监管机制，规范生产经营行为。

遵循“严字当头、管服结合”的工作态度，坚持关口严防、过程严管、风险严控的目标，持续保持食药安全违法行为严打 “高压态势”。积极推进食药企业风险分级和餐饮业量化分级管理，抓实食品药品安全监管。

一是严把准入关口，规范数据上报。深化“放管服”改革，推动食品药品行政许可改革提质增效。以“全省食品药品信息化宜君现场会”精神为指导，深入推进应用“陕西省食品安全综合业务系统”，所有行政许可项目集中到政务服务中心，实行网上“一站式”办结，实现了行政许可项目办理“只跑一次”的目的。执业药师注册更是实现了足不出户全程网上办理。所有许可项目可以在线查询办理进度和审批结果，制证后通过邮政免费快递到申请人指定地点。

食品许可方面，共办理《食品生产许可证》（SC）12份（其中3家为新办申请、9家为延续换证），餐饮类《食品经营许可证》307份（其中餐饮经营业276户、单位食堂31户），流通类《食品经营许可证》319份（预包装食品268户、乳制品32户、保健食品19户），办理《食品小作坊生产许可证》36份、《小餐饮服务许可证》349份，核发《食用农产品登记证》35份。

药械许可方面，共受理新开办申请6家，核发《药品经营许可证》6份。受理并办结《药品经营许可证》变更申请13件，注销《药品经营许可证》3份。受理并核发《第三类医疗器械经营许可证》2份，注销2份。受理并办结医疗器械经营许可（备案）申请16件，标注第二类医疗器械经营企业1家。GSP认证企业12家，核发《药品经营质量管理规范认证证书》12份，完成执业药师注册等相关许可13件。

指定专人加强业务系统的维护和许可管理，对过去三年的许可案卷进行了梳理和规范，得到省市局领导的高度肯定。规范数据上报，2018年完成药品不良反应监测报告211例（任务205）、医疗器械不良事件监测报告82例（任务70），建立市级化妆品不良反应监测哨点2个，上报化妆品不良反应16例，在5月份召开的全市药械化妆品不良反应监测工作会上，我局被评为先进单位。完成国家食药监管信息系统报表98次，上报抽检及不合格核查后处理信息共58条。

二是深入开展专项整治工作。执法人员细化检查流程，充分应用抽检监测等手段，有针对性的合并多个品种专项整治，持续保持食药安全违法行为严打态势，同时极力减少因频繁检查给监管对象造成影响，为营造我县良好的营商环境出力。

食品方面，共开展了“酒类食品违法行为”“校园周边五毛食品”“中高考期间食品安全专项整治”等食品专项整治共18次，查获假冒名牌白酒142瓶，取缔白酒黑窝点1个。保障了“中国府谷海红果节”“全市基层党建现场会”等5次大型活动的食品安全保障工作。在全县组织开展的“食品药品安全监管综合整治”中，系统各单位联合行动，检查食品药品经营企业2987户次，取缔不法经营户12户，行政处罚16家，查处并销毁违规食品5400公斤，货值68000元。

药械保化品方面，组织开展了“药品净网2018”“严厉打击违法违规使用医疗器械”“化妆品流通领域”“疫苗等冷链药品流通环节”等专项整治共13次，检查药械经营和使用单位256家次，立案查处10家。在长春问题疫苗事件期间，共检查疾病预防控制机构1家、疫苗接种点28家，与检察院、卫计局等部门联合执法1次、座谈3次，配合省市检查组检查2次，未在我县辖区发现相关批次问题疫苗。及时督促辖区内疫苗接种单位开展自查自纠，查找疫苗储存、运输时的风险因素，形成风险评估报告，制定并采取风险防控措施。开展药品GSP认证跟踪检查企业共64家，整改64家。开展不合格产品召回行动和问题产品暂停销售使用行动共5次，下架封存问题产品300余盒，配合县疾控中心召回长春长生冻干人用狂犬病疫苗328支。

三是强化法制建设，严把案件质量关。通过参与全省食品药品行政执法规范化建设评比活动，强化法制建设，全面提高执法规范化水平。实现了政策法规股对案件办理、移送、评查的统一归口管理。聘请了法律顾问，对行政复议和行政诉讼工作提供业务支撑。制定完善了行政执法跟踪回访、食品安全行政责任追究等47项制度，并严抓贯彻落实，彻底将行政执法制度化、程序化。实行重大案件及行政决策集体讨论决定制度，执法行为严格规范、公开透明、程序正当、过罚相当。邀请县法制办业务人员，对食品药品案件进行评查，进一步保证案件质量。（案件办理数量和质量连续5年在全市名列前茅）

四是开展靶向性抽样，精准排查隐患。严格按照省市食药监局抽检计划要求，坚持评价性抽验与监督性抽验相结合,按进度开展监督抽检工作，及时发布抽检信息,做好风险警示和消费提示。

食品抽检方面，省局下达400批次食品县抽任务，全部按时完成（小作坊114批次，餐饮食品136批次，食用农产品150批次），合格率为98%。配合中省市开展抽检工作，反馈不合格食品10批次，相关核查后处理工作正在进行中。利用快检设备，有靶向的开展快检共1550批次，问题发现率达9%。在百盛源超市增设了1个农残检测点，城区大型超市、市场农残检测实现全覆盖，今年已完成农残检测16520批次，做到每日更新信息，及时提醒消费者选购。食品药品稽查队在不同时段、区域、环节开展食品快检工作。对辖区内590批次蔬菜、水果中的农药残留，60批次食用油的酸价、过氧化值，43批次奶制品中蛋白质、三聚氰胺，279批次餐饮用具表面洁净度，126批次熟肉、酱卤肉中亚硝酸盐，214批次辣椒油、调味汤中是否含罂粟碱，41批次辣椒面中是否含苏丹红等共1353批次样品进行了快速检测，不合格30批次（14批次农药残留超标，13批次餐饮用具表面洁净度不合格，1批次酱卤肉亚硝酸盐超标，2批次辣椒油检出罂粟碱阳性），相关后处理工作及时完成。各镇食药监所利用快检设备共开展快检3633批次，涉及蔬菜、水果等食品，抽检合格率为98%。

药械保化抽检方面，针对药械监管进行靶向性抽检，精准发现问题，及时排查隐患，确保药械经营市场安全。针对近年来中药饮片染色、掺假、掺杂等突出问题，建立药械抽检长效机制，规范了抽样程序，制定了中长期抽样计划，对每年的药械抽样都做了详细的安排部署。在全省范围内率先实行药品购样制度，在抽样时下达《药品抽样检验样品购置费用告知书》，统一以市场价购买样品，进行送检，解决了样品抽检难、不合格药品查处定性难等一系列问题。汇总分析年度抽验数据，提高靶向性。通过对连续年度不合格产品的品种、价格、厂家、被抽样单位等信息汇总分析，研判出高风险品种、价格不合理品种、不合格率较高的供货企业和被抽样单位，有针对性地开展靶向抽样，不合格率连续几年位列全省前列（药品抽检以不合格率为考核指标）。今年共完成药品抽检任务62批次、医疗器械任务32批次、化妆品任务15批次。配合省器械质检院开展在用医疗器械检验1次。

五是加强风险管理、推动企业落实主体责任。根据区域、行业、时段等分析掌握了监管对象存在的风险隐患和薄弱环节,开展食品生产经营风险分级管理，督促食药生产经营者开展风险排查,列出风险清单,明确风险点源。综合运用日常检查、飞行检查和异地交叉检查等手段,扩大检查覆盖面,督促企业生产经营持续合规, 让监管跑在风险前面。对全县2389户食品企业实现风险分级管理，全县餐饮业量化分级管理覆盖率达99%。加强诚信平台和失信惩戒机制建设,通过对企业实行风险分级、信用等级、“黑名单”管理,鼓励消费者投诉举报,提高企业失信成本，倒逼企业落实主体责任,提升产品质量。

（三）创新机制，维护食药监管权威。

扎实开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,落实廉政风险防控制度措施,紧盯审批监管、现场核查等重点领域，严肃党纪政纪，以队伍的廉洁保证监管的权威。

一是落实全面从严治党主体责任。按照《府谷县2018年度落实全面从严治党主体责任任务书》要求，扎实推进党风廉政建设和反腐败工作。严格执行党的政治纪律，不折不扣的贯彻落实上级决策部署，落实民主集中制、“三会一课”等制度，努力加强党组织建设。与下属单位签订了《责任书》，落实主体责任。全面实行局长“四个不直接”分管。通过干部作风整顿，加强干部管理，坚决杜绝执法过程中“吃、拿、卡、要”等行为。扎实开展干部纪律作风整治活动，系统内部通过提醒谈话、大会检查、岗位调整、取消年终评优资格等方式，处理干部9名，起到了很好的震慑作用。

二是加强队伍建设。围绕中心工作，加大对监管人员的培训力度,系统人员参训比例达到90%。加强执业药师队伍建设和食药专业人才职称评定工作，全县新注册执业药师32名，系统内有2名同志晋升了药学中级职称，4名同志评审了食品初级职称。有1名同志获得了“三秦最美食药监管人”荣誉，1名同志调研报告获得全省一等奖。以“一法一条例”为内容，开展从业人员培训会共2次，系统业务人员培训覆盖率达100%。

三是完善工作考评，形成竞争机制（奖惩分明）。认真贯彻落实“三项机制”，结合食品药品安全监管的工作实际，推行考核评价机制。成立了以领导班子成员为组长的督察组，对下属单位和各镇所、内设股室实行一月一督导、一季一考核，一年一评比的竞争机制，考核内容具体到组织领导、日常监督、安全预警、处置预案、法规宣传、投诉举报、案件查处、信息公布等多个层面的多个环节，及时公示督查结果，针对存在的问题，以《督查督办通知单》的形式下达给相关人员。年终考核评优中日常考核结果占70%，充分应用考评结果，提拔使用业务精、干劲足、思想进步的同志到中层领导岗位，向组织部推荐使用优秀干部，形成了奖惩分明、鼓励激励、良性竞争的工作氛围。

四是稽查监管队伍全面推行聘用制。食药监系统连续几轮的改制，使工作人员的工作态度和敬业精神受到不同程度的影响，为了避免因改制带来的负面影响，在稽查队伍中实行聘用上岗制，对工作人员的工作热情和积极性起到很好的调动作用。在稽查队伍中推行由队长、副队长组织在队内公开民主推荐聘用分队长，分队长再聘用队员的工作机制。通过这种举措，极大地调动了监管人员的工作积极性，同时也增强了单位凝聚力，提高了工作效率。

五是强化宣传引导，营造社会齐抓共管氛围。分析总结了2017年舆情应对和新闻宣传报道形式、现状，对今年的舆情管理工作进行了详细的安排部署，采取多种形式，加强舆情应对和新闻宣传工作。大力宣传食药安全监管政策和法律法规，加强舆情应对和新闻宣传。开展了“食品安全宣传周”、“科技之春”、“安全用药月”等现场宣传活动8次，发放相关资料及有标志围裙、纸杯等实物85000余件。开展“食品安全知识进校园”活动，共举办讲座2次，制作展板12块。在特殊时段，发布“食品安全消费提醒”共13则，在媒体报道工作动态22次。有1件行政处罚案件被省局评为全省食药行政处罚典型案例，在陕西电视台“三秦食药”栏目播出。

2018年，全省工作会上，县食药监局被评为“全省食品药品安全监管系统先进集体”，“全省食品药品行政执法规范化建设示范单位”。在全市工作会上，我县被评为“全市食品药品安全监管工作先进县”，行政执法、许可审批等工作走在全市乃至全省前列，先后有多个县（区）局来交流学习。

二、部门决算单位构成

纳入本部门2018年部门决算编制范围的单位只有部门本级决算：

三、部门人员情况说明

截止2018年底，本部门人员编制40人，其中行政编制10人、事业编制30人；单位管理的退休人员1人。

四、部门预算增减情况

（一）预算收支增减变化情况：2018年，食品药品监督管理局系统收入预算为638.81万元，在收入预算中，公共预算拨款收入638.81万元；支出预算638.81万元，其中：基本支出460.47万元，项目支出178.34万元。

五、机关运行经费安排情况

财政拨款638.81万元，其中：基本支出460.47万元，包括：工资福利支出241.57万元；商品和服务支出52.02万元；对个人和家庭的补助216.31万元。项目支出178.34万元。

六、政府采购安排情况

2018年本系统没有安排政府采购。

七、专业名词解释：

（一）“三公”经费：是指用财政拨款安排的因公出国（境）费、公务用车购置及运行费和公务接待费。其中，因公出国（境）费反映单位公务出国（境）的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出；公务用车购置及运行费反映单位公务用车车辆购置支出（含车辆购置税）及租用费、燃料费、维修费、过路过桥费、保险费、安全奖励费用等支出；公务接待费反映单位按规定开支的各类公务接待支出。

（二）机关运行经费：为保障行政单位（包括参照公务员法管理的事业单位）运行用于购买货物和服务的各项公用经费，包括办公及印刷费、邮电费、差旅费、会议费、福利费、日常维修费、专用材料及办公用房水电费、办公用房取暖费、办公用房物业管理费、公务用车运行维护费以及其他费用。

附件：

1、府谷县食品药品监督管理局2018年部门决算公开报表

2、府谷县食品药品稽查队2018年部门决算公开报表